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      項目動態 | Arthrosi公司AR882獲批開展中國臨床試驗      返回列表
      作者:互聯網      時間 :2021-10-22     瀏覽:95

      近日,針對高尿酸血癥的慢性痛風和痛風石疾病的創新療法AR882獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式批準同意開展中國臨床試驗。這是繼Arthrosi公司公布AR882全球Ⅱa期臨床試驗數據后,AR882又一重大進展。

      此前,一品紅(300723.SZ)子公司瑞騰生物(香港)有限公司參與 Arthrosi Therapeutics,Inc 的 C2 輪優先股融資。同時,公司控股子公司廣州瑞安博醫藥科技有限公司負責 AR882、AR035 項目在中國區域(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區,下同)的研發并取得上述藥品的上市許可和在中國區域生產、銷售等事宜。

      AR882 是 Arthrosi 公司研發的 1 類創新藥(境內外均未上市的創新藥),是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1) 抑制劑,旨在通過 URAT1 使尿液尿酸鹽排泄正?;?,從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882 克服了雷西納德和苯溴馬隆的缺點,能夠與尿酸轉運蛋白長效結合,延長抑制作用的時間,臨床結果顯示其藥效長達 24 小時。同時,全天候的阻斷尿酸重吸收不會加重腎負荷,可以避免腎毒性。 

      在國外,AR882 在美國、新西蘭和澳大利亞等 3 個國家獲得了新藥臨床批準, 已完成了 4 項臨床研究,其中包括臨床 1 期的單次給藥(SAD)、多次給藥(MAD)和非布司他等聯合給藥的試驗,以及針對痛風患者的Ⅱa 期臨床研究,展現出了優異的療效及卓越的安全性。目前,AR882 在美國處于Ⅱb 期臨床階段。


      關于Arthrosi Therapeutics

      Arthrosi Therapeutics是一家專業從事創新藥物研發的生物醫藥公司,尤其專注于降尿酸藥物的研發及與高尿酸血癥相關的系列疾病開發。目前公司研發管線主要品種為痛風藥AR882和抗腫瘤藥AR035。公司核心團隊擁有多年新藥研發項目和團隊管理經驗,對目標靶點、治療領域以及藥物分子的選擇有著深刻的理解,尤其聯合創始人葉博士在痛風領域具有豐富開發的經驗。

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