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      項目動態 | 維眸生物招募首位受試者入組VVN001中國II期臨床試驗      返回列表
      作者:互聯網      時間 :2021-12-10     瀏覽:118

      中國,上海--中國創新型眼科藥物研發公司維眸生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“維眸生物”)宣布,公司自主研發的干眼癥治療創新藥--新一代LFA-1拮抗劑VVN001滴眼液中國II期臨床試驗已于近日順利完成首例受試者入組及給藥。本臨床研究由復旦大學附屬耳鼻喉科醫院徐建江教授牽頭,后續將在全國多家醫院迅速開展該項臨床研究。本研究是一項評價VVN001滴眼液在中國干眼受試者中安全性和有效性的隨機、雙盲、溶媒對照、多中心的II期臨床試驗。

      此前,VVN001滴眼液已順利完成在健康成年受試者中的藥代動力學和安全性的I期臨床試驗。在該研究中,未發生與藥物相關的安全性事件,初步顯示VVN001滴眼液的安全性良好。VVN001滴眼液對干眼患者的安全性和療效將在II期臨床試驗中進一步研究,并在后續的研究過程對安全性進行持續的評估。

      VVN001 滴眼液在美國開展的II期臨床研究仍在順利進行中。

      關于VVN001

      VVN001是由維眸生物自主研發的新一代LFA-1拮抗劑,可高效阻斷LFA-1與配體ICAM-1的結合,有效控制眼部炎癥反應,緩解干眼癥狀。與環孢素類藥物相比,現有臨床數據表明LFA-1拮抗劑擁有刺激弱,起效快,療效好等優勢。

      關于干眼

      干眼為多因素引起的慢性眼表疾病,是由淚液的質、量及動力學異常導致的淚膜不穩定或眼表微環境失衡,可伴有眼表炎性反應、組織損傷及神經異常,造成眼部多種不適癥狀和(或)視功能障礙。

      干眼的癥狀包括干澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模糊。除了主觀的感覺外,干眼癥可以通過檢查眼淚分泌(眼睛夾棉線5分鐘)和眼角膜損傷(眼睛染色后,電鏡檢查)來客觀診斷。

      關于維眸生物

      維眸生物是專注于眼科治療領域的臨床階段創新藥公司。公司由國際一流的眼科藥物研發專家團隊組建,已經建立起獨特的眼科創新藥研發平臺,自主研發的多個創新藥產品已經或即將進入臨床階段。

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