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      項目動態 | 啟元生物QY201中國I期臨床試驗完成首批3例受試者給藥      返回列表
      作者:互聯網      時間 :2021-12-13     瀏覽:220

      近日,啟元生物(杭州)有限公司(以下簡稱“啟元生物”)宣布,公司自主研發的治療特應性皮炎創新藥QY201片中國I期臨床試驗已順利完成首批3例受試者入組并給藥。

      本項研究為單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的單次給藥、多次給藥、食物對藥代動力學影響的研究,主要研究者為浙江大學醫學院附屬第二醫院臨床藥理中心阮鄒榮教授。I期臨床研究旨在評價QY201片在健康受試者單次、多次給藥的耐受性、藥代動力學特征以及食物對藥代動力學的影響。

      啟元生物總經理丁師哲表示,公司從收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》到近日成功完成受試者入組并給藥,僅用了一個月時間,進展非???、效率非常高。感謝公司團隊的辛勤耕耘、戰略合作伙伴貝達藥業團隊的支持協作,以及PI機構的專業指導。當前,皮膚病領域還有巨大的未被滿足的臨床需求,需要更安全有效的藥物來解決患者皮膚病的困擾。接下來,公司將快速推進QY201的臨床研究進度,爭取早日獲批上市,惠及廣大患者。

      關于QY201

      啟元生物自主研發的擁有全球專利的一類創新藥物QY201,其特應性皮炎的臨床試驗申請于2021年10月獲得國家藥品監督管理局批準。QY201作用于JAK1/TYK2雙靶點,具有更高的抑制活性和選擇性,顯著優于目前披露的同類在研或已上市藥物。

      關于啟元生物

      啟元生物(杭州)有限公司由維眸生物與貝達基金共同創立于2020年,是臨平國家級開發區重點引進項目。啟元生物致力于自身免疫疾病藥物的開發,其自主研發的布局全球專利的一類創新藥物QY201、QY101、QY211、QY301,已經或即將進入臨床階段。公司以資深科學家沈旺博士為核心,團隊曾供職于安進、強生、默克等多家知名藥企,具備一流的藥物研發及產業化能力,是一家極具發展潛力的創新醫藥公司。

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