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      項目動態 | 啟元生物QY201片治療中重度特應性皮炎的Ib/II期臨床試驗完成首例患者入組(FPI)      返回列表
      作者:互聯網      時間 :2022-11-02     瀏覽:69

      近日,啟元生物(杭州)有限公司(以下簡稱“啟元生物”)宣布,公司自主研發的治療中重度特應性皮炎創新藥QY201片中國Ib/II期臨床試驗已順利完成首例患者入組(FPI)。QY201片健康人Ia期研究也于9月底完成數據鎖定。

      本項研究“QY201片在中重度特應性皮炎患者中的安全性、有效性和藥代動力學特征的Ib/II期臨床研究”,將在全國多家中心開展,組長單位為杭州市第一人民醫院。旨在評價QY201片在中重度特應性皮炎患者中的安全性和有效性。

      杭州市第一人民醫院吳黎明教授表示,特應性皮炎是一種難治性、慢性復發性、全身性皮膚病,近30年來,全球AD發病呈逐漸升高的趨勢,該疾病已成為世界公共衛生問題之一,嚴重影響患者生活質量。QY201片是JAK1/TYK2雙靶點高選擇性高抑制活性口服藥物,有望為廣大AD患者提供新的治療選擇。

      啟元生物首席醫學官史軍博士表示,QY201片在健康人身上表現安全且耐受性良好,對后續開展患者研究給予了我們信心,Ib/II期中重度特應性皮炎研究啟動和入組準備克服了重重困難,在此感謝研究團隊、合作伙伴、項目團隊的努力和付出,期待QY201片早日上市惠及患者。

      啟元生物總經理丁師哲先生表示,首例患者入組,為臨床項目的關鍵里程碑,杭市一吳黎明主任為QY201片的領航者,帶領所有參研中心向科學持續邁進。啟元特別看重吳主任團隊對醫病的責任心,研究動能及強大的執行能力。期待與杭市一團隊有更長久和深入的合作,以醫病為己任,共同為廣大患者提供最佳的醫療獲益。

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