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      項目動態 |維眸生物VVN461 IND獲中國藥監局批準      返回列表
      作者:互聯網      時間 :2023-01-30     瀏覽:88

      近日,眼科創新藥公司維眸生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“維眸生物”)宣布,公司自主研發的用于治療非感染性眼前節葡萄膜炎、術后炎癥等眼表病癥的創新藥VVN461的IND正式獲得中國國家藥品監督管理局批準,即將在中國展開評價VVN461滴眼液在健康成年受試者中的安全性的I期,以及針對非感染性眼前節葡萄膜炎患者的中后期臨床試驗。

      VVN461滴眼液是一種強效的小分子免疫調節劑,高活性抑制多個細胞因子(cytokine)通路,從而減輕和緩解眼部的炎癥反應。體外全血實驗中,VVN461能在低納摩爾濃度時抑制IL-2引發的炎癥反應。兔子滴眼藥物動力學實驗發現,VVN461能穿透角膜,在結膜、角膜、虹膜、睫狀體、鞏膜、和脈絡膜等組織中有廣泛的分布。

      非感染性葡萄膜炎動物(荷蘭兔)模型的臨床前藥效學研究結果顯示,VVN461滴眼液與臨床上治療葡萄膜炎經常使用的一線藥物地塞米松滴眼液有相似的療效。它可以在短時間內(一周左右)控制眼前段急性炎癥,迅速減少前房細胞的滲出,減輕結膜充血、角膜水腫、瞳孔粘連等炎癥反應。

      根據臨床前藥效學研究的結果,本研究擬在中國健康成年受試者中先以高、中、低三個濃度的 VVN461滴眼液進行安全性、耐受性和全身藥代動力學(PK)評價,隨后挑選合適劑量在非感染性眼前節葡萄膜炎患者眼睛進行II、III期安全性、有效性臨床研究。同時維眸也在探討VVN461治療其它眼部炎癥的應用,為眼部慢性炎癥患者帶來高有效性、低副作用的創新療法。

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