近日,一家致力于通過(guò)改變治療方式來(lái)改善患者健康的臨床階段公司AmacaThera Inc(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“AmacaThera”)宣布,已完成Ⅰ期臨床試驗的首批患者給藥。該試驗用來(lái)驗證AmacaGel?的安全性。
AmacaGel?是AmacaThera獨特的可注射水凝膠平臺技術(shù)。它可以被直接注射到目標器官或切口部位,水凝膠在注射處貯藏,使得藥物能夠實(shí)現局部釋放并產(chǎn)生療效,進(jìn)而改善患者的生命質(zhì)量。
AmacaThera首席執行官兼聯(lián)合創(chuàng )始人Mike Cooke博士表示,“這項首次人體安全性研究的啟動(dòng)是AmacaThera發(fā)展成為臨床階段公司的一個(gè)重要里程碑。我們相信這項研究將驗證AmacaGel?平臺的安全性和耐受性,從而為眾多可以改善患者預后的新型治療藥物奠定基礎?!?/p>
AmacaThera首席科學(xué)官、聯(lián)合創(chuàng )始人、多倫多大學(xué)教授Molly Shoichet博士表示:“我們相信未來(lái)AmacaGel?的臨床研究將獲得成功。它作為遞送的載體,將有效提高抗體、mRNA、小分子、蛋白質(zhì)以及其他治療方式的有效性。很高興看到AmacaThera在如此短的時(shí)間內將這項技術(shù)推進(jìn)至臨床?!?/p>
AmacaThera的管線(xiàn)開(kāi)發(fā)預計將在2023年取得進(jìn)一步發(fā)展,包括AMT-143在術(shù)后疼痛方面的Ⅰ期臨床試驗有效性研究以及AMT-456在腫瘤未滿(mǎn)足的醫療需求方面的多模式治療臨床前研究。
關(guān)于A(yíng)macaGel?
AmacaGel ?是 AmacaThera 的平臺技術(shù),是一種快速膠凝、溫敏水凝膠,其設計既可以在剪切力下液化實(shí)現傳統注射器輸送,又可以在體溫下凝膠化,從而在注射部位形成貯藏。