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    項目動(dòng)態(tài) | 啟元生物QY211凝膠Ib期研究已經(jīng)完成首例特異性皮炎受試者入組      返回列表
    作者:互聯(lián)網(wǎng)      時(shí)間 :2023-07-20     瀏覽:95

    由啟元生物(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“啟元生物”)自主研發(fā)的治療特應性皮炎創(chuàng )新藥QY211凝膠日前已進(jìn)入到1b臨床研究。

    這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的I期臨床,旨在評價(jià) QY211凝膠在健康受試者以及輕中度特應性皮炎患者中的安全性、有效性。這標志著(zhù)啟元生物又一重要藥物研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)入臨床Ib期患者首次用藥研究。

    該研究由復旦大學(xué)附屬華山醫院張菁、徐金華教授牽頭,健康志愿者部分已于2023年3月8日正式啟動(dòng),并于2023年5月18日完成Ia期全部入組,初步結果顯示整體安全性良好,系統暴露低?;颊哐芯坎糠忠延?023年6月21日正式在組長(cháng)單位啟動(dòng),該部分同時(shí)在全國多家中心開(kāi)展,計劃入組32名輕中度特應性皮炎受試者。截至目前,已于2023年7月14日完成首例受試者入組。

    啟元生物CMO史軍博士表示:“特應性皮炎是一種自身免疫相關(guān)的慢性炎癥性皮膚病,嚴重影響患者的生活質(zhì)量。啟元生物專(zhuān)注于皮膚病領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求,針對前幾代的JAK抑制劑的不足,研發(fā)了具有全球知識產(chǎn)權的新型JAK1/TYK2雙靶點(diǎn)抑制劑,旨在提高療效和安全性。QY201口服片已經(jīng)完成了在中重度特應性皮炎患者中的1b研究,并展現了突出的初步療效和良好的安全性。QY211是QY201的外用凝膠,我們希望能為輕中度的特應性皮炎患者提供治療新選擇,一種方便快捷改善皮損制止瘙癢的體驗?!?/p>

    啟元生物CEO丁師哲總經(jīng)理表示:“QY211的開(kāi)發(fā)讓啟元能面向更廣闊的患者需求,來(lái)受用于不同層次的適應癥。我們在1a健康試用者的爬坡上看到了很好的安全性以及依從性,兩者對于外用藥物來(lái)說(shuō)是入門(mén)級的要求。因此接下來(lái)的Ib期患者用藥才顯得更為關(guān)鍵,這是見(jiàn)證臨床療效的階段。啟元團隊共同期待驗證?!?/p>


    關(guān)于啟元生物

    啟元生物(杭州)有限公司創(chuàng )立于2020年,是一家專(zhuān)注于自身免疫疾病創(chuàng )新藥物,通過(guò)自主研發(fā)、戰略合作開(kāi)發(fā)突破性藥物的創(chuàng )新型藥企,致力于解決患者未被滿(mǎn)足需求,提高人類(lèi)生活質(zhì)量。

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